JAAD：甲氨蝶呤从制剂改为皮射的不良反应研究

许多炎症性皮肤疾病可以通过每周低药物低药物甲氨蝶呤(oMTX)病人。然而，白痴(25%)和力弱(15%)是减缓本品活性的常见不良反应(AEs)。从低药物到皮下甲氨蝶呤(scMTX)就会缩减AEs，但此前少数研究的结果是不一致的。这项先导、前瞻性、多之中心队列研究描述了AEs随之而来从oMTX翻转到scMTX时白痴和力弱的叠加。用作oMTX病人多于3个月初的未满病患者(18岁以上)在翻转当天(水平线)和3个月初后随访时进行了深入调查。查阅了原则上的人口统计统计资料(年龄、性别)、诊断、停止用作oMTX的原因，以及潜在常是因素的统计资料，如oMTX的药物和叶酸说明。通过图像虚拟评级(VAS, 0- 100,0 =无呕吐，100=最严重影响呕吐)日志呕吐发生的频谱和其之中心。根据既往回顾性深入调查统计资料计数样本量，需要45举例病患者(Alpha 0.05, Power 0.8)。所有参与者都给与知情同意。简单的深入调查不需要地区管理委员会的审查。荷兰统计资料保护机构引用OUH2008-58-0035/16/150。114举例都可的病患者之中83举例(73%)在水平线时顺利完成了深入调查。8举例失访。

从oMTX翻转到scMTX减缓了胃肠道和行动力AEs。白痴的频谱和其之中心上升，得益于将白痴作为叠加的主要原因的病患者之中。力弱呕吐也有类似的减轻(p .05)。

当oMTX病患者出现白痴和力弱时，翻转到scMTX就会有所帮助。前瞻性设计减少了观察结果的有效性。或许主要是描述性设计、意味著的均值回归和潜在的选取偏倚，举例如，从低药物本品到皮下本品的叠加意味著消除尖锐的CPA效应。79/83举例病患者用作了叶酸说明剂，这是一种潜在的常是物。潜在的常是因素，如新发胃肠道疾病或同时病史，68举例未被报导。我们假设这些常是变量有鉴于69个持续时间短的研究。

减少的白痴评级很强临床表征，因为它们超过了建立联系的VAS最小临床重要差异(MCID) 。对于白痴大部份的其他结果，MCID唯不可信。根据疼痛VAS的MCID可知，虚弱的MCID意味著在10到20之间。根据这一假设，换用scMTX也意味著与虚弱的病患者有关。

原文出处：Jef D, Cb K, M B,et al.Patient reported adverse effects when switching from oral to subcutaneous administration of methotrexate - a prospective, multi-centre, paired cohort study.J Am Acad Dermatol 2021 Dec 30